energia  gyogyszeripar  it telekommunikacio  penzugy  menedzsment  hr

    pr marketing  beszerzes  termeles karbantartas  vezetoi

  asszisztens  keszsegfejleszto  kommunikacio  angol

Copyright 2017 - IIR Magyarország

Gyógyszeripar

 

Gyógyszeripar A-Z-ig

 

 

3 napos átfogó kurzus a gyógyszeripar alapvető folyamatairól

  • Kutatás és fejlesztés
  • Szabadalom és iparjogvédelem: generikumok és originális készítmények
  • Quality Risk Management bevezetése, fenntartása, és fejlesztése
  • A törzskönyvezés gyakorlata hazánkban és az EU-ban
  • A gyógyszerbefogadás gyakorlata
  • Gyógyszerpiaci szabályozás, TB támogatási kategóriák
  • A gyógyszerárak kialakítása, szabályozása
  • Gyógyszer-promóció, gyógyszerreklám


Javasolt időtartam: 3 nap

Képzési forma: szakmai képzés

 

 

 

 

Regulatory Affairs

 

 

Gyakorlatok és mesterfogások

2 napos szakmai képzés törzskönyvezéssel foglalkozó szakembereknek

  • A hatályos európai uniós és hazai szabályozás
  • A humán gyógyszerekre vonatkozó szabályozás keretrendszere
  • Szigorodó validációs kritériumok, véglegminta benyújtást érintő változások jogszabályi szinten és az OGYI gyakorlatban, a módosítások implementálása
  • Ipari tapasztalatok az MRP és DCP-ről
  • Minőségbiztosítás a gyakorlatban
  • A farmakovigilancia törzskönyvezési vetületei
  • Törzskönyvezési módosítások és Change control kapcsolata – példák a gyakorlatból
  • Biotechnológiai eljárással készült termékek engedélyeztetési eljárása


Javasolt időtartam: 2 nap

Képzési forma: szakmai képzés

 

 

 

 

IT in Pharma

 

 

1 napos szakmai képzés

  • Hogyan lehet biztosítani az adatintegritást a laboratóriumi rendszereknél az életciklus különböző pontjain?
  • Milyen felhő megoldások vannak a gyógyszeriparban?
  • Elfogadja-e a hatóság a felhőben tárolt adatbázist?
  • Milyen kihívásokat, plusz terheket jelent az egyedi gyógyszer azonosítás bevezetése?
  • Milyen előnyei vannak az EMVS bevezetésének a magyar gyógyszeriparra nézve?


Javasolt időtartam: 1 nap

Képzési forma: szakmai képzés

 

 

 

 

 

Farmakovigilancia

 

 

2 napos szakmai képzés

  • Milyen irányt vesz napjainkban a farmakovigilancia?
  • Milyen szabályozási különbségek vannak Magyarország és az EU között?
  • Új egységes gyógyszeradatbázis a gyógyszerhamisítás szolgálatában
  • Mit tesz a PV szakember gyógyszerhamisítás esetén?


Javasolt időtartam: 2 nap

Képzési forma: szakmai képzés

 

 

 

 

 

 

 

f t g m